| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NIT-03-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 27 от 22 января 2019 г. |
| Начало: | 22 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг ("Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ", Швеция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон и Орфадин |
| Препарат(ы): | Нитизинон |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКЛАБ" (ООО "ФАРМАКЛАБ") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |