| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-7FL |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 5 от 13 января 2020 г. |
| Начало: | 3 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | CA209-7FL "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности ниволумаба у пациенток с раком молочной железы |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy in Participants With High-risk, Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Primary Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2023 г. |
| Описание: | A randomized multi-arm study evaluating the efficacy and safety of nivolumab versus placebo in combination with neoadjuvant (pre-surgery) chemotherapy and adjuvant (post-surgery) endocrine therapy in participants with high-risk, estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (ER+, HER2-) early stage breast cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |