Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний


Статус: Завершено
Протокол № № CP40563
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 18 от 16 января 2019 г.
Начало: 16 января 2019 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Цель исследования: Изучениебезопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Препарат(ы): Балоксавира марбоксил (RO7191686)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г ( 40 мг/20 мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Педиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Baloxavir Marboxil in Healthy Pediatric Participants With Influenza-Like Symptoms
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 20 ноября 2018 г.
Окончание: 3 апреля 2019 г.
Описание: This study will evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy of baloxavir marboxil compared with oseltamivir in a single influenza episode in otherwise healthy pediatric participants (i.e., 1 to <12 years of age) with influenza-like symptoms.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Педиатрия