| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CP40563 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 18 от 16 января 2019 г. |
| Начало: | 16 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 октября 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний |
| Цель исследования: | Изучениебезопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний |
| Препарат(ы): | Балоксавира марбоксил (RO7191686) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г ( 40 мг/20 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Baloxavir Marboxil in Healthy Pediatric Participants With Influenza-Like Symptoms
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 3 апреля 2019 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy of baloxavir marboxil compared with oseltamivir in a single influenza episode in otherwise healthy pediatric participants (i.e., 1 to <12 years of age) with influenza-like symptoms. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |