| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0717-4/2 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 14 от 15 января 2019 г. |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 7 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 244 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести |
| Препарат(ы): | Церетон® (Холина альфосцерат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг; раствор для приема внутрь, 600 мг/5 мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Педиатрия; |