Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести


Статус: Завершено
Протокол № № KI/0717-4/2
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 14 от 15 января 2019 г.
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 7 июля 2021 г.
Пациентов: 244
Наименование протокола: Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Препарат(ы): Церетон® (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма: Капсулы, 400 мг; раствор для приема внутрь, 600 мг/5 мл
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Терапевтические области: Неврология;Педиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Педиатрия
Торговые наименования2
Холина альфосцерат
ЦЕРЕТОН®