| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФОРПЕ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 16 от 15 января 2019 г. |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 310 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® и препарата Актилизе® у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии |
| Препарат(ы): | Фортелизин® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ) |
| Разработчик: | ООО "СупраГен" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, наб. Лужнецкая, д.6, стр. 1, оф. 301, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |