| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI/0918-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 10 от 14 января 2019 г. |
| Начало: | 14 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | KI/0918-1 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Первичная цель – изучить безопасность и переносимость различных доз препарата Тафалгин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. Вторичная цель – оценить фармакокинетические параметры препарата Тафалгин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | Тафалгин |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 4 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |