| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №02/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 9 от 11 января 2019 г. |
| Начало: | 11 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон и Мимпара в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |