Статус: | Завершено |
Протокол № | №PhAI-0218 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 5 от 10 января 2019 г. |
Начало: | 10 января 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 138 |
Наименование протокола: | PhAI-0218 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава |
Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен препарату сравнения Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при ОА коленного сустава. |
Препарат(ы): | Кетопрофен |
Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный 30 мг |
Разработчик: | Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Страна: | Корея Южная |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |