Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава


Статус: Завершено
Протокол № PhAI-0218
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 5 от 10 января 2019 г.
Начало: 10 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 138
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Цель исследования: Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен препарату сравнения Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при ОА коленного сустава.
Препарат(ы): Кетопрофен
Лекарственная форма: Пластырь трансдермальный 30 мг
Разработчик: Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Страна: Корея Южная
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Кетопрофен