| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IBUSUSP-02-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 6 от 10 января 2019 г. |
| Начало: | 10 января 2019 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ДС и Нурофен® для детей у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен ДС (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл |
| Разработчик: | ВЕТПРОМ АД |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |