Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № BE-24012019-IbuVer
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 7 от 13 января 2020 г.
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 1 ноября 2021 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс с участием здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Ибупрофен
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ибупрофен