| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-24012019-IbuVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 7 от 13 января 2020 г. |
| Начало: | 13 января 2020 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |