| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GHAML-2-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 2 от 9 января 2019 г. |
| Начало: | 9 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | GHAML-2-001 "Открытое, нерандомизированное, клиническое исследование IIа фазы по оценке профиля эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно |
| Цель исследования: | Оценка профиля первичной эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим ОМЛ или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно. |
| Препарат(ы): | Антрохинонол (Хоцена®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Голден Биотехнолоджи Корпорейшн (Golden Biotechnology Corporation) |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluate Efficacy and Safety/Tolerability Profiles of Antroquinonol in Acute Myeloid Leukemia (AML) Adult Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 20 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Описание: | This is a IIa phase IIa open-label, non-randomized clinical trial of Antroquinonol, capsule, 100 mg (Golden Biotechnology Corporation, Taiwan) in patients with AML. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |