| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RBS-AMD-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 1 от 9 января 2019 г. |
| Начало: | 9 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД). |
| Препарат(ы): | Ранибизумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |