| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-3003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 653 от 29 декабря 2018 г. |
| Начало: | 29 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности лечения Гуселькумабом по сравнению с плацебо пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами) путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита. |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |