| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_18_14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 646 от 26 декабря 2018 г. |
| Начало: | 26 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ООО «Велфарм») в сравнении с препаратом Сиалис® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил в сравнении с препаратом Сиалис® |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |