| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ТМД-05-01-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 11 от 14 января 2019 г. |
| Начало: | 14 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 144 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл (АО "Валента Фарм", Россия) и препарата Тримедат® Валента, таблетки, 100 мг (АО "Валента Фарм") у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и препарата Тримедат® Валента, таблетки у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тримедат® (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |