| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RU-KKO-DRSP/EST-01-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 8 от 11 января 2019 г. |
| Начало: | 11 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол и препарата Анжелик® при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Дроспиренон + Эстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |