| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № RAP-MD-30 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 650 от 27 декабря 2018 г. |
| Начало: | 27 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) |
| Препарат(ы): | Рапастинель |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 150 мг/мл, 75 мг/мл |
| Разработчик: | Аллерган Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Rapastinel as Monotherapy in Patients With Major Depressive Disorder (MDD)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 октября 2018 г. |
| Окончание: | 11 июля 2019 г. |
| Описание: | The study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 225 milligrams (mg) and 450 milligrams (mg) of Rapastinel, compared to placebo in participants with major depressive disorder (MDD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |