| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 3152-301-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 649 от 26 декабря 2018 г. |
| Начало: | 26 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 137 |
| Наименование протокола: | AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом |
| Препарат(ы): | Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с немедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov AURORA: A Study for the Efficacy and Safety of Cenicriviroc (CVC) for the Treatment of Liver Fibrosis in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 9 марта 2021 г. |
| Описание: | The AURORA study will be conducted to confirm the efficacy and safety of cenicriviroc (CVC) for the treatment of liver fibrosis in adult participants with NASH. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |