| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CQAW039A2323 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 643 от 25 декабря 2018 г. |
| Начало: | 25 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии |
| Цель исследования: | Состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель |
| Препарат(ы): | февипипрант (QAW039) |
| Лекарственная форма: | Покрытые пленочной оболочкой таблетки 150 мг, 450 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Systemic Corticosteroids Avoidance Study in Severe Asthma Patients
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2020 г. |
| Описание: | The overall purpose of this study was to determine the efficacy of fevipiprant (150 mg and 450 mg once daily), compared with placebo, as add-on to standard-of-care asthma therapy, in terms of avoidance of corticosteroid use over 52 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |