III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой


Статус: Завершено
Протокол № № POP03
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 642 от 25 декабря 2018 г.
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой
Цель исследования: Оценка эффективности применения препарата Латанопрост по сравнению c препаратом Ксалатан® у пациентов с глаукомой
Препарат(ы): Латанопрост
Лекарственная форма: Капли глазные 0,05 мг/мл
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Страна: Польша
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология
Торговые наименования1
Латанопрост