Статус: | Завершено |
Протокол № | № POP03 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 642 от 25 декабря 2018 г. |
Начало: | 25 декабря 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой |
Цель исследования: | Оценка эффективности применения препарата Латанопрост по сравнению c препаратом Ксалатан® у пациентов с глаукомой |
Препарат(ы): | Латанопрост |
Лекарственная форма: | Капли глазные 0,05 мг/мл |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.» |
Страна: | Польша |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |