| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №M14-675 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 639 от 24 декабря 2018 г. |
| Начало: | 24 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | M14-675 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита |
| Препарат(ы): | Упадацитиниб (АВТ-494) |
| Лекарственная форма: | Таблетка, покрытая плёночной оболочкой 45 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 14 января 2021 г. |
| Описание: | The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of upadacitinib compared to placebo in inducing clinical remission (per Adapted Mayo score) in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |