| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CVAY736X2208 №CVAY736X2208 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 636 от 21 декабря 2018 г. |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CVAY736X2208"" CVAY736X2208"" CVAY736X2208 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъеций 150 мг (флакон лиофилизат для приготовления раствора для инъеций 150 мг во флаконе) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/мл (флакон концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/мл во флаконе) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study the Efficacy and Safety of VAY736 and CFZ533 in SLE Patients
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 24 апреля 2026 г. |
| Описание: | This study is designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and therapeutic efficacy of treatment with either VAY736 (ianalumab) or CFZ533 (iscalimab) in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) to enable further development of these compounds as treatment in this disease population |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |