| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PE-ACC-1001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 10 от 13 января 2020 г. |
| Начало: | 13 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Ацетилцистеин», таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг», Эстония, и «Флуимуцил®», таблетки шипучие, 600 мг, производства компании «Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин и Флуимуцил® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 600 мг |
| Разработчик: | ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг» |
| Страна: | Эстония |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |