| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AMLO-05/2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 632 от 18 декабря 2018 г. |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амлодипин», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Норваск®», таблетки 10 мг, производитель «Р-Фарм Германия ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин и Норваск®. |
| Препарат(ы): | Амлодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |