| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1959UCO2002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения и внутривенных инфузий 100 мг/мл; раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |