| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | M16-011 №M16-011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 626 от 14 декабря 2018 г. |
| Начало: | 14 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011 "Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD) |
| Цель исследования: | Изучение Рисанкизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни |
| Препарат(ы): | ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения (150 мг/мл) 150 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 шприц) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Have a History of Inadequate Response to or Intolerance to at Least One Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Therapy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 марта 2019 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the safety and efficacy of risankizumab versus placebo in participants with moderately to severely active psoriatic arthritis (PsA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |