| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_18_16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 647 от 26 декабря 2018 г. |
| Начало: | 26 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам (таблетки, 100 мг, ООО «Мосмедпрепараты») в сравнении с препаратом Фенотропил® (таблетки, 100 мг, ПАО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам в сравнении с препаратом Фенотропил® |
| Препарат(ы): | Фонтурацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Московские медицинские препараты" (ООО "Московские медицинские препараты") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Московские медицинские препараты" (ООО "МОСМЕДПРЕПАРАТЫ"), ул. Дмитрия Ульянова, д. 43, корп. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |