Статус: | Завершено |
Протокол № | № MUS-01-01-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 640 от 24 декабря 2018 г. |
Начало: | 24 декабря 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата Мускулив, таблетки при однократном применении в нарастающих дозах с последующим периодом многократного применения в нарастающих дозах у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости, препарата Мускулив, таблетки, в дозах 75-450 мг при однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами |
Препарат(ы): | Мускулив |
Лекарственная форма: | Таблетки 75 мг, 150 мг |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России) |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России), 143442, Московская обл., Красногорский р-н, пос. Светлые горы, владение 1, ~ |
Терапевтические области: | Урология; |