| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЭВР-2/20052019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 8 от 13 января 2020 г. |
| Начало: | 13 января 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО «ИИХР», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |