Статус: | Проводится |
Протокол № | 756-01 756-01 756-01 №756-01 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 629 от 14 декабря 2018 г. |
Начало: | 14 декабря 2018 г. |
Окончание: | 15 июля 2027 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | 756-01"" 756-01"" 756-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756) |
Цель исследования: | Изучение применения пембролизумаба для лечения рака молочной железы |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |