| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 756-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 629 от 14 декабря 2018 г. |
| Начало: | 14 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 15 июля 2027 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756) |
| Цель исследования: | Изучение применения пембролизумаба для лечения рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |