| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNS-CD0080045-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 624 от 13 декабря 2018 г. |
| Начало: | 13 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа |
| Цель исследования: | Оценить эффективность CD-008-0045 по сравнению с плацебо по частоте ответа на терапию на Неделе 24 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Ответом на терапию считается уменьшение общего балла по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HARS) на 25% и более от исходного уровня |
| Препарат(ы): | CD-008-0045 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |