Статус: | Завершено |
Протокол № | № LINZ-02/2018 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 621 от 12 декабря 2018 г. |
Начало: | 12 декабря 2018 г. |
Окончание: | 31 марта 2021 г. |
Пациентов: | 116 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis |
Цель исследования: | Оценка эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis |
Препарат(ы): | Амизолид (Линезолид) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |