| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 010218-EZK-SEPV--003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 622 от 12 декабря 2018 г. |
| Начало: | 12 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 190 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, сравнительное мультицентровое, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат), раствор для наружного применения производства АО "ВЕРТЕКС", Россия, и препарата Батрафен (циклопирокс), лак для ногтей производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, при локальной монотерапии онихомикоза |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак и препарата Батрафен при локальной монотерапии онихомикоза |
| Препарат(ы): | Экзилак (Тербинафин + Эконазол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для наружного применения |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |