| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ТКЛ-1/15042018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 616 от 11 декабря 2018 г. |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус, капсулы 5 мг (ООО «Интерфарма», Россия) и Програф®, капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Такролимус и Програф® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Интерфарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |