| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MDCO-PCS-17-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 620 от 11 декабря 2018 г. |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Cостоящее из двух частей (двойное-слепое, плацебо-контролируемое/открытое) многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (гоСГХС) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией |
| Препарат(ы): | Инклизиран |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 200 мг/мл (300 мг/1,5 мл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Inclisiran in Participants With Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 9 сентября 2021 г. |
| Описание: | This study was a Phase III,A two-part (double-blind placebo-controlled/open-label) multicenter study to evaluate safety, tolerability, and efficacy of inclisiran in subjects with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |