| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CT-P16 3.1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 615 от 10 декабря 2018 г. |
| Начало: | 10 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 262 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения |
| Препарат(ы): | CT-P16 (Бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл (25 мг/мл) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |