| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE_023_ROS+EZE_TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 614 от 10 декабря 2018 г. |
| Начало: | 10 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол®. |
| Препарат(ы): | Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг+10 мг |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |