| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) №MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 611 от 6 декабря 2018 г. |
| Начало: | 6 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)"" MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой |
| Препарат(ы): | MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы 4 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |