| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MERO1001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 625 от 13 декабря 2018 г. |
| Начало: | 13 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 117 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®. |
| Препарат(ы): | Метформин + Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Метформин 750 мг Розувастатин 10 мг |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |