| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ИНГ-05-03-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 623 от 12 декабря 2018 г. |
| Начало: | 12 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентости препарата Инавирин®, сироп, 6 мг/мл (АО "Валента Фарм", Россия) и препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ингавирин®, сироп, 6 мг/мл (АО "Валента Фарм", Россия) и препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Лекарственная форма: | Сироп 6 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |