| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DEZ_EE-250918 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 619 от 11 декабря 2018 г. |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2020 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Мерсилон®, таблетки («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол и Мерсилон® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,15 мг + 0,02 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |