| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CT_002_LRG_CAP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 3 от 10 января 2020 г. |
| Начало: | 10 января 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 1000 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых. |
| Препарат(ы): | LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10000000000 КОЕ |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Гастроэнтеролог...;Иммунопрофилакт...;Лечебное дело;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 4 января 2021 г. |
| Описание: | The goal of this study was to investigate the efficacy and safety of LRG-002 investigational medicinal product, capsules (Lek d.d., Slovenia) in comparison with placebo, as an adjunct treatment for prophylaxis of antibiotic-associated diarrhea (AAD) in patients with acute respiratory diseases (ARDs) receiving a standard antimicrobial therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |