| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № russco12042018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 608 от 5 декабря 2018 г. |
| Начало: | 5 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), при применении в качестве первой линии терапии в метрономном режиме у пациенток с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | Навельбин® (Винорелбин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг, 30 мг |
| Разработчик: | Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "МЕДИКАЛ ДИВАЙС ЭНД ФАРМА СОЛЮШЕНЗ", 141292, РФ, Московская область, г. Красноармейск, пр. Испытателей д.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |