| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 03/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 603 от 30 ноября 2018 г. |
| Начало: | 30 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Толперизон Канон и Мидокалм®. |
| Препарат(ы): | Толперизон |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |