| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | M16-045 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 597 от 28 ноября 2018 г. |
| Начало: | 28 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба при лечении подростков и взрослых пациентов с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, которые являются кандидатами на проведение системной терапии. |
| Препарат(ы): | Упадацитиниб (АВТ-494) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плtночной оболочкой 15 мг, 30 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 августа 2018 г. |
| Окончание: | 9 октября 2025 г. |
| Описание: | The objective of this study is to assess the efficacy and safety of upadacitinib for the treatment of adolescent and adult participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD) who are candidates for systemic therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |