| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-8616-169 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 1 от 10 января 2020 г. |
| Начало: | 10 января 2020 г. |
| Окончание: | 30 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс, применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов |
| Препарат(ы): | Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |