| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1199-0248 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 592 от 26 ноября 2018 г. |
| Начало: | 1 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ) |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких |
| Препарат(ы): | Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Follow-up Study Investigating Long Term Treatment With Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 августа 2022 г. |
| Описание: | The main objective is to assess long term tolerability and safety of treatment with oral nintedanib in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD) who have complete (and did not prematurely discontinue trial medication in) the phase III parent trial, INBUILD® (trial 1199.247). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |