| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ADA-06.2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 590 от 26 ноября 2018 г. |
| Начало: | 26 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Фармапарк», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб и препарата Хумира® |
| Препарат(ы): | Адалимумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |