| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 7339-002-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 594 от 26 ноября 2018 г. |
| Начало: | 26 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD) |
| Цель исследования: | Изучение монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации, или с дефицитом гомологичной рекомбинации |
| Препарат(ы): | MK-7339 (Олапариб, Линпарза) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |