| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AZT-DT/B01-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 605 от 4 декабря 2018 г. |
| Начало: | 4 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Азитромицин и препарата Сумамед® |
| Препарат(ы): | Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 1000 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |